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道地药材—川白芍

本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。

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经典名方药物关键信息考证原则与细则探讨

摘要:经典名方中药物关键信息考证是经典名方制剂开发的源头性工作,直接关系到后续开发中的 药材取样、炮制、质量标准制定等环节,继而影响整个制剂的物质基准建立。然而在研发过程中均不同程度的遇到了古今异同的难题,特别是经典名方中的药材基原、道地、炮制方法等。

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新冠肺炎对经典名方开发的影响和思考

截至2020年7月20日,海外肺炎疫情累积确诊人数1439万以上。肺炎肆虐全球,给全球的经济造成了巨大的损失。然而,我国的疫情基本已经得到有效的控制。此次新冠肺炎疫情在没有特效药、没有疫苗的情况下,专家结合临床实践,总结中医药治疗病毒性传染病经验,深入发掘古代经典名方,筛选出以“三药三方”为代表的一批有效方药。此次疫情中中医药发挥了不可忽视的作用,值得一提的是经典名方的作用大放异彩。

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古代经典名方中药复方制剂物质基准的申报资料要求(征求意见稿)

一、申报资料项目  1. 经典名方物质基准名称  2. 证明性文件  3. 沟通交流及研究者信息  4. 研究结果综述  5. 处方考证及历史沿革  6. 药材  7. 饮片  8. 经典名方物质基准  9. 检验报告  10. 其他资料  11. 参考文献

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中药资源评估的背景及总体设计

2017年12月26日,原国家食品药品监督管理总局颁布了《中药资源评估技术指导原则》,明确中药资源评估是“中药生产企业对未来5年内中药资源的预计消耗量和预计可获得量之间的比较,以及中药产品生产对中药资源可持续利用可能造成的潜在影响进行的科学预估”,并要求新药注册和再注册时开展中药资源评估,目的是促进药品上市许可持有人或生产企业树立起“中药工业生产应先保证中药资源产量和质量”的理念。

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中药资源评估技术指导原则

为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等有关规定,制定本指导原则。
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