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浅谈经典名方研发--药材样品采购

浅谈经典名方研发--药材样品采购

  • 分类:经典名方
  • 作者:杨相
  • 来源:中研百草
  • 发布时间:2023-02-07 14:48
  • 访问量:

【概要描述】

浅谈经典名方研发--药材样品采购

【概要描述】

  • 分类:经典名方
  • 作者:杨相
  • 来源:中研百草
  • 发布时间:2023-02-07 14:48
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大家好,我是中药学子逸笙君。上篇文章跟大家聊了经典名方研发过程中关于药材研究这一模块的研究方法。本篇文章将和大家重点聊聊药材样品采购的事情。

 

开展药材研究最重要、最基础的工作便是药材样品采购。采集样品信息的不准确性和不完整性将导致研究结果与实际情况产生巨大偏差,实验研究所制备的经典名方样品在后期生产过程中难以重复、还原,经典名方药效得不到稳定和保障,最终受害的还是消费者。

 

据了解,目前药材样品采样的模式包含图1所示的几种情况。其中如图所示的第三种情况是切记不可采取的,药材交易市场药材来源混杂,很难对其种植基地进行溯源;第一种情况是研发企业和种植企业最直接的沟通方式,但由于部分研发企业缺乏系统的药材研究体系、对药材具体产地信息了解不够和资源量累计不够等因素,导致研发企业直接面向种植企业采购样品的模式实现成本增加,造成一定程度的资源浪费。

 

第二种模式药材研发企业委托中药材技术服务单位开展药材采样是目前相对可行的措施。中药材技术服务单位拥有坚实的研究基础和产地供应商信息,通过中药材技术服务单位连接研发企业与种植企业,不仅可降低研发企业的研发成本,而且可通过技术优选为研发企业提供优质稳定的供应商,当然对于种植企业来说,也是拓展销售市场的有效途径。通过信息之间的相互传递和交流,不断的思考和改进,种好药,生产好药才是中药发展的必由之路。

 

 

图1 药材样品采样模式图

 

 

药材样品采样是药材研发过程中的重要环节,那么怎样才能保证采样的真实性和完整性呢?首先说一下一份完整的经典名方研究用药材样品信息需要包含哪些因素。《古代经典名方中药复方制剂物质基准的申报资料要求》中对药材研究所用样品的要求做出明确规定。

 

 

 

 

此外,我们应该如何保障采集样品的准确性呢?如何保障采集的样品来源于产地呢?实际采样是最直接有效的方式,也是必要的环节。但如果每批药材都进行实地采样,无疑会增加企业的研发成本和研发周期。基于前期积累的供应商资源,进行再采样是目前行之有效的办法。

 

采样过程中除了要求产地供应商提供产地证明(示例见图2)外,增加种植基地或分布区域的照片(见图3)也可作为药材来源真实性的重要方法。

 

 

 

图2 产地证明模板

 

 

 

图3 基地照片示意图

 

 

保障药材来源的真实性,需要研发企业、中药材技术服务单位、种植企业共同努力。研发企业加大药材质量的评价和优质药材的使用力度,中药材技术服务单位着重开展优质药材研究,种植企业积极配合提供优质可追溯的药材,三者缺一不可。

 

以上就是关于经典名方研发之药材采购的一些观点。目前,公司与华润三九、神威药业、东阿阿胶等中药研发龙头企业有密切的合作关系,承接企业的药材研究,涉及的研究品种200多种。当然,公司已经积累了300多家产地供应商信息,可更好的为研发企业提供服务。同时,也欢迎种植企业与我们进行联系,您提供的每份真实样品对经典名方的推动和发展都是至关重要的。

 

 

 

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